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>>新薬開発ご担当の方へ
>> PGx試験サービス |
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開発戦略案から臨床試験および試験結果のデータ解析まで、豊富なソリューション提供実績とグローバルなネットワークを活用し導入した最先端の技術を基に、PGx試験を強力にサポートします。
国内外の動向はどうなっている？
PGx試験を始めたいけれど・・・「何から始めたらいいのか分からない」
計画はあるけれど・・・「具体的に何をすればいいのか分からない」
10〜15年後の検体保管・・・「信頼できる所に保管したい」
自社で保管できる検体数って限られている・・・
DNA抽出、タイピング、解析もして欲しい・・・
etc. |  |
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PGx計画立案、開発戦略立案
ドキュメント作成 ・・・ SOP関連、プロトコール関連、etc.
関連情報提供・・・ 規制当局の動向など、国内外での事例紹介、海外でのPGx関連承認状況、
国内で実施する上での留意点、etc.
実施関連業務 ・・・ 倫理委員会設立業務、セキュリティポリシーの構築、社内教育、用語定義、検体の匿名化、etc. |
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・PGx臨床試験実施協力機関のコーディネーション
・・・お客様のニーズに合わせて組み合わせることが可能です
・サンプル集荷からDNA解析までがGLP準拠
・国内外の施設での検体保管により万全なバックアップ体制
・バーコードによる検体の一元管理でグローバルなトラッキング
・治験検体の取り扱い経験豊富な輸送会社によるグローバルな検体輸送
・独自の符番体系を用いて検体の取り違いを防止 |  |
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