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>> バイオマーカー創薬支援
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PGｘ試験を中心に、創薬の各段階に対応する、専門的個別的なコンサルティングをお受けいたします。
また、業界動向や企業分析、など戦略コンサル等にも幅広く対応しております。 |
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・開発・戦略立案、PGx計画立案
→PGx試験のプロトコールデザインを行います。
・ドキュメント作成
→手順書、インフォームドコンセント、プロトコール関連などのドキュメントを作成します。
・当局関連情報提供
→PGｘ試験に関わる国内外の規制当局や倫理指針、企業および市場動向のレポートを作成します。
・実施関連業務
→PGｘ試験に関する国内外での事例紹介、海外でのPGx関連承認状況や国内でPGx試験を実施する上での留意点についてのレポートを作成します。 |
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